مطابقة مواصفات المرافق الانتاجية، المؤهلات، والتثبت
يجب أن تتطابق الابنية الدوائية مع ممارسات التصنيع الجيد المعتمدة من قبل الأغذية والأطعمة العالمية. اذ
يجب أن تؤكد المستندات المثبتة من أن تصميم المباني يطابق ممارسات التصنيع الجيد.
يمكننا مساعدتكم في تصميم أبنيتكم من المراحل الاولى، حيث نعتمد في ذلك على توفير المختبرات الفنية
المنافسة، تغطية جوانب ممارسات التصنيع الجيد، مرافق مصغرة للتجارب، أتممت المرافق و مراقبة
العمليات بطرق متطورة وأنظمة أجهزة متخصصة مثل تصنيع المعقمات.
أما بالنسبة لأنظمة التدفئة والتبريد ومعالجة الهواء، فتعنى مؤسسة الخدمات الدوائية بتوفير خبراء في
مطابقة مواصفات المرافق الانتاجية، وعمل تثبت لآنظمة أخرى كجزء من مؤهلات وعمليات التثبت
للآبنية
أنظمة الأدوات/ المباني:
- أنظمة المياه
- ماء مطابق لمواصفات الدستور الصيدلاني الامريكي
- ماء الحقن
- الضغط الاوزموسي
- الماء الخالي من الأيونات
- عملية اضافة الاوزون للماء بغرض التعقيم
- البخار النقي
- التنظيف الموضعي/التنظيفبواسطةالبخارالموضعي
- الغازات المضغوطة
- الهواء
- ثاني أكسيد الكربون
- الآكسجين
- النيتروجين
- الهيليوم
- نظم الكحول الايثيلي
- نظم عملية الجليكول
- نظام التهوية والتبريد والتسخين
- نظام تبريد الماء
- دراسات مجرى الهواء
- الغرف النقية
- تقسيمات بخصوص الاماكن النقية Class 100
- تقسيمات بخصوص الاماكن النقية Class 10K
- تقسيمات بخصوص الاماكن النقية Class 100K
- بناء نظام اداري ومراقبة العمليات
- مولد الطاقة في الحالات الطارئة
- خطة متطلبات التصنيع
- الاحداث وتدوينه
- أنظمة كتابة التقارير ومتابعة الأحداث المتعسرة
