عمل تثبت لأنظمة الحاسوب والبرمجيات

يجب أن تكون برامج الحاسوب التي تقدم أعمال مشرعة، مؤهلة ومثبتة. حيث أن أنظمة الحاسوب قد تشمل شبكات (سلكي ولاسلكي)، نقاط عمل، برمجيات أنظمة العمليات، برمجيات ، برمجيات الآلة، برمجيات الأدوات، والحدود أو الروابط مع أي أنظمة حاسوب أخرى.

تقدم مؤسسة الخدمات الدوائية خدماتها في مجالات واسعة لمتطلبات تثبت الحاسوب. اذ نتفوق في ، والتثبت للبرامج المتخصصة. اذ نعرض خدمات تأكيد جودة شاملة SAP, TrackWise, Delta V لعمليات تطبيق البرامج وتثبت المشاريع.

• التحضير لتوثيق تثبت البرمجيات:
  • URS مواصفات متطلبات المستخدم
  • مواصفات متطلبات العمليات FRS
  • مواصفات متطلبات البرمجيات SRS
  • خطة التثبت الرئيسية
  • مؤهلات التزيل IQ
  • مؤهلات العمل OQ
  • مؤهلات التركيب والتجهي PQ
  • تقييم المخاطر
  • تحليل الخسائر والمخاطر
  • تتبع علاقة الترابط
  • تثبت طرق التصنيع المرجعية
  • تنفيذ بروتوكولات التثبت والاختراقات فيها
• مؤهلات الخادم
• 21 CFR Part 11 تحليل الفجوة، المعالجة والتثبت.