国际认证项目服务
在国际认证项目服务领域，我公司的辉煌业绩堪称行业先锋。我司的工程师参与并成功帮助客户通过了几百个FDA及EMEA的认证项目，并保持了现场检查全部一次性通过的记录。我们的100认证工程师中，多数工程师有20年以上的工作经验。
美国医药服务有限公司根据中国企业的特点和独特需求，专门设计了由两部分组成的国际认证服务:
第一部分: 认证达标审查，目的是确认客户与FDA或EMEA的认证标准的差距、达标所需要的时间以及费用；第二部分: 认证服务的实施，目的是根据认证达标审查中发现的差距为客户提供技术、药政政策、验证、认证服务，帮助客户达到FDA或EMEA的认证标准 (或者通过现场检查)
第一部分：认证达标审查
| 达标审查时间 |
三至五个工作日现场审查，一周后提交报告 |
| 达标审查内容 |
根据FDA的标准(或EMEA的标准)对6个领域进行达标审查，详细内容以报价书为准 |
| 达标审查阶段 |
1) 现场达标审查；2) 审查报告(采用FDA 483信的格式)，和达标分析报告。两份报告的编写均采纳我司的前FDA官员的建议；3) 根据客户需要，我司技术人员可以再次到客户现场，对各位领导和技术人员对审查报告提出的问题进行讲解、对达标分析报告中指出的客户存在的差距和解决办法进行详细分析和讲解，并与客户共同制订行之有效的达标方案。 |
| 达标审查工程师 |
一名美国工程师，或者一名中文流利的美国工程师 |
第二部分：认证服务的实施
| 项目时间 |
根据认证达标审查的结果决定 |
| 项目内容 |
根据FDA的标准(或EMEA的标准) 在6个领域内提供服务，详细内容以项目报价书为准 |
| 项目工程师 |
一名至三名美国工程师(其中一名项目经理)，其中至少一名中文流利 |
索取美国医药服务有限公司分布于美国、欧洲、亚洲的158家客户名单
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